临床试验
纳瑞维Nerivio REN可穿戴设备在九项临床研究中进行了评估
第一项研究是一项前瞻性、双盲、随机、交叉、安慰剂对照的试点研究。第二项研究是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的关键研究,评估了纳瑞维Nerivio设备在偶发性偏头痛患者中的安全性和有效性。另外两项研究是前瞻性、开放标签研究,评估了纳瑞维Nerivio设备在慢性偏头痛患者(每月头痛天数>15天)中的安全性和有效性。第五项研究是一项前瞻性、开放标签研究,评估了纳瑞维Nerivio设备在青少年患者(12-17岁)中的安全性和有效性。第六项研究是一项前瞻性、双盲、随机、交叉、安慰剂对照研究,评估了纳瑞维Nerivio设备作为偏头痛预防治疗的安全性和有效性。
第七项研究是一项前瞻性、单臂、开放标签的市场后研究,评估了纳瑞维Nerivio设备治疗12岁以下儿童偏头痛的安全性和有效性。第八项研究是对纳瑞维Nerivio设备连续使用一年的真实世界证据(RWE)数据分析,第九项研究是一项回顾性对照调查研究,评估在怀孕期间和产后3个月使用纳瑞维Nerivio治疗偏头痛的安全性。